Dịch Vụ Khai Báo Hải Quan Nhập Khẩu Dược Phẩm Thuốc Y Tế – Quy Trình, Hồ Sơ & Báo Giá 2025
Ngành nhập khẩu dược phẩm là một lĩnh vực được kiểm soát nghiêm ngặt bởi Bộ Y tế và Tổng cục Hải quan. Tất cả thuốc, nguyên liệu sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng hay sinh phẩm y tế khi nhập khẩu đều phải đáp ứng quy định cấp phép và kiểm tra chất lượng.
Chính vì vậy, việc sử dụng dịch vụ khai báo hải quan nhập khẩu dược phẩm chuyên nghiệp của Vận Tải An Pha giúp doanh nghiệp:
- Và tiết kiệm thời gian xử lý chứng từ phức tạp.
- Đảm bảo hàng hóa thông quan nhanh đúng quy định,
- Tránh rủi ro vi phạm hành chính hoặc bị thu hồi giấy phép,
I. Dược phẩm y tế là hàng hóa đặc biệt – Vì sao cần đơn vị khai báo có kinh nghiệm?
Dược phẩm không chỉ chịu quản lý của cơ quan hải quan, mà còn phải được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp phép trước khi thông quan.
👉 Vì thế, chỉ những đơn vị am hiểu quy trình pháp lý ngành y tế và hệ thống khai báo VNACCS/VCIS mới có thể đảm bảo hàng hóa thông quan trơn tru.
Một số khó khăn phổ biến:
- Hồ sơ kiểm tra chất lượng (CFS, GMP, CoA, COA Batch) bị thiếu.
- Mã HS không khớp với nhóm thuốc đăng ký tại Bộ Y tế.
- Giấy phép nhập khẩu dược phẩm hết hiệu lực hoặc không đồng bộ số công bố.
Dịch vụ khai báo hải quan trọn gói của Vận Tải An Pha giúp khách hàng xử lý trọn gói từ xin giấy phép nhập khẩu, chuẩn hóa hồ sơ kỹ thuật, đến khai báo – kiểm tra chất lượng và thông quan.
II. Quy trình thủ tục khai báo hải quan nhập khẩu dược phẩm y tế 2025
Quy trình chuẩn mà Vận Tải An Pha đang triển khai cho khách hàng dược:
Khi một loại thuốc y tế đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, quá trình nhập khẩu sẽ trở nên thuận lợi hơn cho doanh nghiệp. Các bước đăng ký để thuốc có thể lưu hành bao gồm việc chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ, như sau:
| Bước | Nội dung công việc |
|---|---|
| 1️⃣ Tiếp nhận thông tin lô hàng & kiểm tra hồ sơ pháp lý | Kiểm tra số đăng ký thuốc, giấy phép nhập khẩu, hạn sử dụng. |
| 2️⃣ Xin giấy phép nhập khẩu (nếu chưa có) | Đại diện khách hàng làm thủ tục tại Cục Quản lý Dược. |
| 3️⃣ Chuẩn hóa hồ sơ khai báo hải quan | Soát lỗi CO, CQ, Invoice, Packing list, tờ khai E11 hoặc A11. |
| 4️⃣ Khai báo điện tử trên VNACCS/VCIS | Khai mã HS theo Thông tư 14/2018/TT-BYT và Thông tư 38/2015/TT-BTC. |
| 5️⃣ Kiểm tra chất lượng nhà nước (KCLNN) | Đăng ký lấy mẫu tại Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc các đơn vị được chỉ định. |
| 6️⃣ Thông quan & giao hàng về kho | Giám sát vận chuyển, bàn giao chứng từ cho doanh nghiệp. |
Trường hợp thuốc yêu cầu thử nghiệm tương đương sinh học, cần nộp báo cáo kết quả nghiên cứu tương đương sinh học.
⏱ Thời gian xử lý trung bình:
- Lô có giấy phép sẵn: 1 – 2 ngày làm việc.
- Lô cần xin phép Bộ Y tế: 5 – 10 ngày làm việc.
III. Hồ sơ khai báo hải quan nhập khẩu dược phẩm y tế tại An Pha gồm những gì?
Đối với mặt hàng dược phẩm, hồ sơ khai báo cần đồng bộ giữa cơ quan hải quan và Bộ Y tế, bao gồm:
- Giấy phép nhập khẩu dược phẩm (hoặc số đăng ký lưu hành).
- Invoice, Packing List, Bill of Lading/AWB.
- Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O form D, E, AK… nếu có).
- Giấy chứng nhận phân tích lô hàng (CoA).
- Giấy chứng nhận đạt chuẩn GMP/GLP/GSP.
- Tờ khai hải quan điện tử (A11 hoặc E11).
- Giấy kiểm tra chất lượng nhà nước (nếu thuộc danh mục).
⚠️ Lưu ý: Nếu là nguyên liệu sản xuất thuốc, doanh nghiệp cần nộp thêm Giấy phép sản xuất thuốc – theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
IV. Phân loại nhóm hàng dược phẩm cần khai báo hải quan riêng biệt
| Nhóm hàng | Đặc điểm khai báo |
|---|---|
| Thuốc thành phẩm | Phải có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. |
| Nguyên liệu sản xuất thuốc | Phải có giấy phép nhập khẩu riêng từng hoạt chất. |
| Thực phẩm bảo vệ sức khỏe / thực phẩm chức năng | Cần bản công bố sản phẩm được Cục ATTP phê duyệt. |
| Sinh phẩm y tế, vaccine, huyết thanh | Cần kiểm tra nghiêm ngặt về điều kiện bảo quản và giấy chứng nhận KCLNN. |
| Mỹ phẩm – dược mỹ phẩm | Cần số công bố mỹ phẩm, không nhập lẫn nhóm dược phẩm. |
V. Phân loại nhóm hàng dược phẩm thuốc y tế cần khai báo hải quan riêng biệt
| Nhóm hàng | Đặc điểm khai báo |
|---|---|
| Thuốc thành phẩm | Phải có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. |
| Nguyên liệu sản xuất thuốc | Phải có giấy phép nhập khẩu riêng từng hoạt chất. |
| Thực phẩm bảo vệ sức khỏe / thực phẩm chức năng | Cần bản công bố sản phẩm được Cục ATTP phê duyệt. |
| Sinh phẩm y tế, vaccine, huyết thanh | Cần kiểm tra nghiêm ngặt về điều kiện bảo quản và giấy chứng nhận KCLNN. |
| Mỹ phẩm – dược mỹ phẩm | Cần số công bố mỹ phẩm, không nhập lẫn nhóm dược phẩm. |
VI. Báo giá dịch vụ khai báo hải quan nhập khẩu dược phẩm thuốc y tế 2025
| Loại dịch vụ | Phí dịch vụ (VNĐ/lô hàng) | Ghi chú |
|---|---|---|
| Khai báo hải quan nhập khẩu thuốc thành phẩm | 1.200.000 – 1.500.000 | Bao gồm khai báo, kiểm tra hồ sơ, nộp tờ khai điện tử |
| Xin giấy phép nhập khẩu Bộ Y tế | 2.000.000 – 3.000.000 | Tùy loại thuốc và nhóm hàng |
| Đăng ký kiểm tra chất lượng nhà nước | 800.000 – 1.000.000 | Hỗ trợ lấy mẫu và nộp hồ sơ |
| Khai báo nguyên liệu dược nhập khẩu | 1.300.000 – 1.600.000 | Bao gồm kiểm tra mã HS và hồ sơ pháp lý |
| Dịch vụ trọn gói nhập khẩu dược phẩm | Liên hệ để báo giá dự án | Dành cho doanh nghiệp nhập khẩu thường xuyên |
💡 Ưu đãi 2025: Giảm 10% cho khách hàng ký hợp đồng khai báo định kỳ trên 6 tháng.
VII. Ưu điểm khi sử dụng dịch vụ khai báo hải quan nhập khẩu dược phẩm thuốc y tế tại Vận Tải An Pha
✅ 1. Am hiểu quy định ngành dược
Đội ngũ khai báo có kinh nghiệm xử lý hồ sơ tại Bộ Y tế và Cục Hải quan TP.HCM, Hải Phòng, Bình Dương.
✅ 2. Hỗ trợ xin phép nhanh
Tư vấn, đại diện xin Giấy phép nhập khẩu, bổ sung hồ sơ KCLNN, và làm việc trực tiếp với Cục Quản lý Dược.
✅ 3. Khai báo chính xác – thông quan nhanh
Tỷ lệ thông quan luồng xanh > 90%, tiết kiệm thời gian & chi phí lưu container.
✅ 4. Dịch vụ trọn gói
Bao gồm: khai báo – xin phép – kiểm tra chất lượng – vận chuyển – lưu kho bảo quản thuốc, giúp doanh nghiệp an tâm tuyệt đối.
VIII. Liên hệ tư vấn dịch vụ khai báo hải quan nhập khẩu dược phẩm thuốc y tế tại An Pha
Công Ty TNHH Thương Mại Và Vận Tải An Pha Trần
Mr Trưởng (Trưởng Phòng Hải Quan)
- Tel&Zalo&Viber: 0901.201.166
- Email: truong@atl.vn
- Skype: truong.atl
