Thiết bị, vật tư dùng trong y tế được nhập khẩu vào Việt Nam với số lượng nhiều và tăng qua các năm, tuy nhiên dịch vụ hải quan hàng y tế cực kì khắc khe và tốn thời gian của doanh nghiệp bởi có rất nhiều thông tư và nghị định ràng buộc trong lĩnh vực hải quan hàng y tế.
Sau ngày 1/7/2017 với việc áp dụng phân loại thiết bị y tế đã làm rất nhiều công ty nhập khẩu thiết bị y tế gặp nhiều rắc rối, khó khăn trong việc khai báo hải quan đối với hàng thiết bị y tế gây chậm trể hàng hóa nhập khẩu, phát sinh chi phí lưu kho cũng như nhiều tổn thất khác.
Alphatrans với hơn 15 năm kinh nghiệm dịch vụ khai báo hải quan trọn gói , hiện nay chúng tôi là nhà cung cấp dịch vụ chính cho hơn 10 công ty thiết bị y tế, nha khoa, mỹ phẩm, dược phẩm, thiết bị phẩu thuật, máy X-Quang….trên địa bàn HCM và các tỉnh thành trên cả nước.
I. Quy Định Khai Báo Hải Quan Nhập Khẩu Hàng Thiết Bị Y Tế
1) Các văn bản pháp lí quy định
Mặt hàng thiết bị y tế chịu sự quản lí của các thông tư và nghị định sau:
- Nghị định 36/2016/NĐ-CP: Về quản lý trang thiết bị y tế
- Công văn số 3593/BYT-TB-CT: Hướng Dẫn Thực Hiện Quy Định Tại Nghị Định Số 36/2016/NĐ-CP Ngày 15/05/2016 Của Chính Phủ Về Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế.
- Thông tư 30/2015/TT-BYT: Quy Định Về Việc Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế
- Thông tư 39/2016/TT-BYT: Quy Định Chi Tiết Việc Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế
- Thông tư 42/2016/TT-BYT: Quy Định Việc Thừa Nhận Kết Quả Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế.
2) Phân loại các thiết bị y tế
Được phân thành 2 nhóm như sau:
- Nhóm 1: gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A
- Nhóm 2: gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Việc phân loại trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi tổ chức có đủ điều kiện và phải tuân thủ hướng dẫn phân loại theo quy định tại Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế, trừ trường hợp được thừa nhận kết quả phân loại theo Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 quy định việc thừa nhận kết quả phân loại
II. Thủ Tục Hải Quan Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế
Các bước, quy trình thông quan thiết bị y tế được An Pha phân ra làm từng hạng mục theo nhóm hàng để việc thông quan diễn ra nhanh chóng, hiệu quả và tiết kiệm.
1) Đối với thiết bị y tế phân loại nhóm A
Chỉ được nhập khẩu sau khi đã có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế các tỉnh, thành phố cấp, ngoài hồ sơ hải quan, phải cung cấp thêm các sau:
- Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP hoặc giấy tờ chứng minh kết quả phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 quy định việc thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế (Nộp bản đã được hợp pháp lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự).
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành (trong trường hợp đơn vị nhập khẩu không phải là chủ sở hữu số lưu hành).
2) Đối với các thiết bị y tế phân loại nhóm B, C, D và thuộc danh mục
Các nhóm B, C, D và thuộc danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT, thì khi nhập khẩu phải nộp kèm theo :
- Có Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế .
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
III. Danh Mục Các Mặt Hàng An Pha Thường Làm Dịch Vụ Hải Quan Hàng Y Tế
Hiện An Pha đang làm cá thủ tục thông quan thiết bị y tế ở nhiều hạng mục máy móc từ nhỏ đớn lớn, các thiết bị máy móc hiện đại, giá trị cao.
- Máy chụp X- Quang , máy scan, áo chụp X-Quang, hệ thống máy điều trị răng
- Kim chích lấy máu, ống mao quản, dụng cụ chứa bệnh phẩm, dụng cụ lưu mẫu, găng tay vô trùng, khẩu trang, gạc vô trùng,
- Chất thử nhóm máu
- Dụng cụ dùng trong nha khoa, Chất làm khuôn răng, mũi khoan răng
- Vật liệu cấy ghép tái tạo xương
- Dụng cụ phẩu thuật Nha, Phẩu thuật tim, phẩu thuật lồng ngực
- Máy siêu âm trắng đen, siêu âm màu, siêu âm ba chiều…
- Máy chụp cắt lớp, CT scanner…..
>> Xem thêm: Dịch Vụ Hải Quan Nhập Khẩu Thực Phẩm Bổ Sung
IV. Cam Kết Về Dịch Vụ Hải Quan Hàng Y Tế của An Pha
- Với 15 năm kinh nghiệm chuyên khai báo hàng nhập khẩu, xuất khẩu đặc biệt hàng thiết bị y tế, Chúng tôi ôm hiểu nhiều chuẩn loại thiết bi y tế từ máy X-quang, Siêu Âm màu, thiêt bị phẩu thuật, Dược, Mỹ Phẩm, nha khoa…
- Chúng tôi là một trong những công ty số ít tại HCM có đội ngũ hùng hậu, nhân viên nhiều kinh nghiệm, hổ trợ nhiệt tình, tư vấn kỹ cho các công ty cần nhập khẩu thiết bị y tế từ việc phân loại, kiểm tra HS code, thuế, thủ tục giấy phép thiết bị y tế, ….
- Chúng tôi có thể hổ trợ nhà nhập khẩu xin giấy phép Bộ Y Tế nhanh khi yêu cầu
- Có mối quan hệ tốt với hải quan các cảng, sân bay, cơ quan kiểm định chất lượng nhà nước về thiết bị y tế nên xử lý nhanh chóng mọi thiết bị y tế
- Chính xác, nhanh chóng và giá cả cực kỳ hợp lý là 3 tiêu chí của chúng tôi cung cấp dịch vụ giao nhận cho hàng thiết bị y tế.