Yêu cầu đặc biệt đối với thủ tục hải quan xuất khẩu thiết bị y tế

67 / 100

Hoạt động xuất khẩu thiết bị y tế thuộc lĩnh vực quản lý của nhiều cơ quan, trong đó phải kể đến Hải quan, Y tế, Thuế,… Thủ tục hải quan xuất khẩu thiết bị y tế yêu cầu một số điều kiện đặc biệt, chỉ khi đáp ứng mới được phép thông quan. Kính mời quý doanh nghiệp cùng theo dõi bài viết sau đây để nắm bắt được quy định mới nhất của pháp luật.

Tờ khai hải quan xuất nhập khẩu tại chỗ
Tờ khai hải quan xuất nhập khẩu tại chỗ

1. Cơ sở pháp lý của thủ tục hải quan xuất khẩu thiết bị y tế

Tất cả hoạt động kiểm tra, giám sát, quản lý hoạt động xuất khẩu thiết bị y tế đều được thực hiện theo đúng quy định của pháp luật hiện hành. Hệ thống văn bản mới nhất điều chỉnh vấn đề này bao gồm:

– Luật Hải quan 2014;

– Nghị định số 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

– Nghị định số 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;

– Thông tư số 38/2015/TT-BTC của Bộ Tài chính về Thủ tục hải quan; kiểm tra, giám sát hải quan và thuế đối với hàng hóa xuất nhập khẩu.

2. Thủ tục hải quan xuất khẩu thiết bị y tế là gì?

Trước hết, chúng ta cần hiểu về khái niệm thiết bị y tế. Đó là các loại dụng cụ, thiết bị, vật tư, thuốc thử và chất hiệu chuẩn, phần mềm được sử dụng để phục vụ các mục đích như:

– Chẩn đoán, điều trị, theo dõi, ngăn ngừa và giảm nhẹ bệnh hoặc bù đắt chấn thương, tổn thương;

– Kiểm tra, điều chỉnh, thay thế, hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;

– Hỗ trợ hoặc nhằm duy trì sự sống của con người;

– Kiểm soát quá trình thụ thai;

– Khử khuẩn trang thiết bị y tế;

– Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, điều trị, theo dõi,…

Để đưa trang thiết bị y tế ra khỏi lãnh thổ Việt Nam, doanh nghiệp phải thực hiện các hoạt động tại cơ quan hải quan theo quy định của pháp luật. Các hoạt động này được gọi là thủ tục hải quan xuất khẩu thiết bị y tế.

3. Điều kiện xuất khẩu thiết bị y tế

Thiết bị y tế là một mặt hàng đặc biệt, có thể ảnh hưởng đến sức khỏe con người. Do vậy để được phép xuất khẩu hàng hóa thì cần đáp ứng những điều kiện bắt buộc như sau:

3.1 Điều kiện về thiết bị y tế

– Đối với mặt hàng yêu cầu phải có giấy phép xuất khẩu thì doanh nghiệp phải xin Giấy phép xuất khẩu do Bộ Y tế cấp;

– Đối với thiết bị y tế thuộc danh mục hàng xuất khẩu phải kiểm tra, doanh nghiệp phải thực hiện quy trình kiểm tra theo quy định và có kết quả kiểm tra.

– Thiết bị y tế được lưu hành tự do thì phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do.

– Đối với mặt hàng đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu không hạn chế số lượng và không cần Bộ Y tế phê duyệt thì phải tiến hành thủ tục công bố trang thiết bị y tế theo loại A, B, C hoặc D (trừ trang thiết bị có chứa ma túy và tiền chất ma túy).

Các mặt hàng không phải Nộp Lệ Phí Thủ Tục Hải Quan
Các mặt hàng không phải Nộp Lệ Phí Thủ Tục Hải Quan

3.2 Điều kiện về doanh nghiệp xuất khẩu

– Doanh nghiệp phải được tổ chức và thành lập theo quy định của pháp luật Việt Nam và phải đáp ứng các điều kiện để thành lập, hoạt động, đầu tư theo pháp luật về doanh nghiệp và các quy định khác có liên quan.

– Tổ chức có vốn đầu tư nước ngoài hoặc chi nhánh của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam khi xuất khẩu phải đáp ứng điều kiện của pháp luật Việt Nam và Điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

– Thương nhân nước ngoài không hiện diện tại Việt Nam và tổ chức, cá nhân khác có liên quan là thành viên của Tổ chức WTO và các nước có thỏa thuận song phương với Việt Nam cũng có quyền xuất khẩu thiết bị y tế nhưng phải đáp ứng các điều kiện của pháp luật Việt Nam.

Xem thêm: Dịch vụ khai hải quan Alphatrans

4. Bộ hồ sơ hải quan xuất khẩu thiết bị y tế

Để xuất khẩu thiết bị y tế ra nước ngoài, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ với đầy đủ các tài liệu sau:

– Tờ khai hải quan hàng xuất khẩu;

– Hợp đồng ngoại thương giữa doanh nghiệp với đối tác nước ngoài;

– Hóa đơn thương mại hoặc chứng chỉ có giá trị pháp lý tương đương;

– Tài liệu mô tả chi tiết về hàng hóa;

– Giấy phép xuất khẩu đối với mặt hàng thiết bị y tế yêu cầu phải có giấy phép;

– Giấy thông báo kết quả kiểm tra hoặc thông báo miễn kiểm tra của Bộ Y tế;

– Chứng từ chứng minh doanh nghiệp có đủ điều kiện xuất khẩu hàng hóa theo quy định của pháp luật đầu tư;

– Giấy phân loại trang thiết bị y tế;

– Hợp đồng ủy thác (nếu có).

Hiện nay doanh nghiệp có thể tiến hành khai báo tờ khai hải quan trực tuyến trên phần mềm VNACCS. Thông qua ứng dụng, người khai có thể điền thông tin và truyền tờ khai trực tuyến, đồng thời gửi kèm tài liệu đã sao chụp để hệ thống xử lý, phân luồng và thông báo kết quả. Điều này, vừa giúp tiết kiệm thời gian đi lại, chi phí, thủ tục giấy tờ bằng tay. Vừa tạo sự tiện lợi cho mọi doanh nghiệp. Dù ở bất kỳ đầu, chỉ cần máy tính, laptop có cài đặt phần mềm đăng nhập VNACCS là doanh nghiệp đã có thể khai báo hải quan.

Tuy nhiên, khi làm thủ tục hải quan nói chung và hải quan hàng là thiết bị y tế nói riêng, doanh nghiệp phải đặc biệt kỹ lưỡng, check đi check lại mọi thông tin trước khi xác nhận nộp khai trên phần mềm hải quan điện tử. Bởi vì, chỉ cần sai sót nhỏ, là tờ khai không chỉ bị từ chối, mà đôi khi còn phải mất thời gian sửa đổi, bổ sung, cập nhật. Gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến tiện độ xuất nhập khẩu hàng hóa.

Trên đây là những thông tin quan trọng về thủ tục hải quan xuất khẩu thiết bị y tế theo quy định mới nhất. Doanh nghiệp cần tìm hiểu thật kỹ hoặc có thể liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất về thủ tục này. Với đội ngũ chuyên nghiệp, có nhiều năm thực chiến, mọi thắc mắc của doanh nghiệp sẽ được giải quyết nhanh chóng và hiệu quả.

5/5 - (1 bình chọn)
We will be happy to hear your thoughts

      Leave a reply

      TRỤ SỞ CHÍNH

      LIÊN HỆ NHANH MÃ QR

      Công Ty TNHH Thương Mại Và Vận Tải An Pha Trần

      Giấy chứng nhận ĐKKD số 0313384770 do sở kế hoạch và đầu tư thành phố Hồ Chí Minh cấp.
      Văn phòng chính: 45a Nguyễn Thượng Hiền, P.5, Quận Bình Thạnh, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam.
      Tel,Viber,Line,whatapps,Wechat: +84 919 060 101 (Mr Phú)
      Email: [email protected]
      Phone Company: +84 28 3811 3811 / 3811 3979

      VP Hải Phòng

      VP Bình Dương

      VP Hà Nội

      VP Đà Nẵng

      VP Miền Trung

      Nhà Cung Cấp Dịch Vụ Vận Tải Trong Nước Và Quốc Tế
      Logo
      Enable registration in settings - general